Ürün Katalogları ve Ulusal Yetkili Otoritelerin Beklentileri

Tıbbî cihaz satışlarında, Sosyal Güvenlik Kurumu geri ödemelerinde ve piyasaya sürülecek ürünlerin Sosyal Güvenlik Kurumu ile ilişkilendirilmesi halinde Ürün Takip Sisteminde kaydedilmesi zorunlu hale gelen belgelerden biri de Ürün Kataloglarıdır. Bu yazımızda medikal cihaz ürün kataloglarının Ürün Takip Sistemine kaydı sırasında ve Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim edilirken dikkat edilmesi gereken temel özellikleri değerlendireceğiz.

Ticari faaliyetlerin sürdürülebilir olması için tanıtım elbette oldukça önemli bir noktadadır. Bununla beraber, konumuzun baş bileşeni tıbbî cihaz olduğuna göre buradan reklâm ve tanıtım esaslarına erişebilirsiniz. Bu yazımızda iki aşamalı olarak ürün kataloglarını değerlendireceğiz:

1.Ürün Takip Sistemi açısından Ürün Katalogları:

Daha sonrasında Sosyal Güvenlik Kurumu için bir işlem yapılmayacak ürünler için ÜTS’ye ürün kataloğu yüklenmesi zorunlu değildir. Bununla beraber, SGK işlemleri ile devam edilecekse ÜTS için ürün kataloğu bir zorunluluğa dönüşebilir. Ürün katalogları konusunda geniş çaplı bilgiye Çözüm Ortağımızdan erişebilirsiniz.  ÜTS incelemelerinde, ürün katalogları üzerinde üretici ve ithâlatçı firma bilgisi zorunlu içerikler arasında. Aynı zamanda, ürünün görsellerle açıklayıcı bir şekilde desteklenmesinde ve tıbbî cihazın sınıf bilgisinin, diğer cihazlarla uyumluluk/uyumsuzluk bilgisinin belirtilmesi kullanıcılar açısından önemli bilgiler arasında.

Ürün katalogları konusunda geniş çaplı bilgiye Çözüm Ortağımızdan erişebilirsiniz.  ÜTS incelemelerinde, ürün katalogları üzerinde üretici ve ithâlatçı firma bilgisi zorunlu içerikler arasında.

2. Sosyal Güvenlik Kurumu açısından Ürün Katalogları:

Sosyal Güvenlik Kurumu, tıbbî cihazların geri ödemelerinden sorumlu Kurum olarak ürün kataloglarını daha kapsamlı şekilde değerlendirmektedir. Temel prensip olarak Ürün Takip Sistemi ile aynı özellikler ürün kataloglarında aranmasına rağmen Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yapılan değerlendirmelerde ürün kataloglarının şekil itibariyle de önemi büyüktür. Yani kısaca, kaynak metindeki içeriğin Türkçe katalog üzerinde de bulunması SGK için tercih edilen bir özelliktir. Bu arada unutulmamalıdır ki; her iki kurum da Ürün Kataloglarını "Türkçe" olarak kabul ediyor.

*Temel bileşenler ve son okuyucu açısından Ürün Katalogları:

Tıbbî cihazın satışının gerçekleşeceği son kullanıcı açısından elbette ürün kataloglarının önemi oldukça büyüktür. Bir ürün kataloğu hazırlarken Ulusal Yetkili Otoritelerin gereklerinin yanı sıra son kullanıcının taleplerinin de dikkate alınması önemlidir. İsterseniz "Kullanım Talimatları" yazımızı okuyarak önemli içerikleri öğrenebilirsiniz.

Ürün kataloglarınızın iyi bir tasarımla ve Ulusal Yetkili Otoritelerin gereklerine uygun şekilde çevrilmesi için bize hemen ulaşabilirsiniz.