Etiketler

Ürün Etiketi Nasıl Hazırlanmalıdır? – ÜTS Kayıtlarında Reddedilmemek İçin Doğru Etiketle Başlayın

Eksik etiket, reddedilen başvuru, kaybedilen ihale. Oysa doğru etiketle tüm süreci hızla geçebilirsiniz.

Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için etiket, yalnızca bir bilgi alanı değil, aynı zamanda yasal uygunluğun ve pazara girişin temelidir.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt işlemlerinde etiketinizde eksik ya da uyumsuz bilgi varsa, başvurunuz çoğu zaman ilk aşamada ret ile sonuçlanır.

Peki, ürün etiketi nasıl hazırlanmalıdır?


Etiket Üzerinde Mutlaka Bulunması Gereken Bazı Bilgiler:

  • CE işareti

  • Varsa Onaylanmış Kuruluş Kimlik Kayıt Numarası

  • Üretici veya ithalatçı firma bilgileri

  • Barkod ve UDI bilgileri

  • Uluslararası kabul görmüş semboller

  • Ve en önemlisi: Etiket içeriği, ürünün kullanım kılavuzu ile birebir örtüşmelidir.
    (Farklılık varsa, ÜTS başvuruyu reddeder.)


💡 ÜTS Kayıt Süreci İçin Etiket Hazırlarken Bilinmesi Gerekenler:

  • İthal ürünlerde etiket dili, Avrupa Birliği'nin resmi dillerinden biri olmalıdır.

  • Etiketin içeriği, kullanım kılavuzu, teknik dosya ve uygunluk beyanı ile tutarlı olmalıdır.

  • Etiket üzerindeki semboller, MDR/IVDR yönetmeliklerine ve uluslararası standartlara uygun şekilde seçilmelidir.

  • Eksik, hatalı ya da tutarsız etiket bilgileri, ÜTS kaydınızın reddedilmesine ya da ürününüzün piyasaya sunulmasının engellenmesine neden olabilir.


👨‍⚕️ MediKoz Ne Yapar?

MediKoz olarak, tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının ÜTS kayıt sürecinde ihtiyaç duyduğu tüm etiketleme desteğini tek merkezden sunarız:

  • Etiket içeriğinin yasal uygunluk açısından kontrolü

  • Profesyonel çeviri ve teknik lokalizasyon

  • Kılavuzlarla birebir uyumlu etiket hazırlanması

  • ÜTS’ye yükleme öncesi belge kontrolü ve doğrulama hizmeti

Bugüne dek yüzü aşkın medikal marka, ÜTS sürecinde etiket uyumu konusunda MediKoz’a güvendi.
Siz de süreci bizimle sorunsuz tamamlayın.


📌 Neden MediKoz?

  • ÜTS kayıtlarının mantığını bilen uzman ekip

  • Sıfır hata prensibiyle çalışan kurumsal yaklaşım

  • Ret riskini azaltan ön kontrol sistemleri

  • Hızlı teslimat, sürdürülebilir mevzuat takibi, güvenilir çözüm


🎯 Etiketinizi Bugün Kontrol Ettirin

Etiketinizdeki olası eksiklikleri birlikte değerlendirelim.
İlk teknik yönlendirme ve uygunluk kontrolü için ücretsiz ön değerlendirme fırsatından yararlanın.
Çünkü etiketiniz ne kadar doğruysa, ürününüz pazarda o kadar görünürdür.

<h2 data-start="114" data-end="218"><strong data-start="117" data-end="218">Ürün Etiketi Nasıl Hazırlanmalıdır? – ÜTS Kayıtlarında Reddedilmemek İçin Doğru Etiketle Başlayın</strong></h2><p data-start="220" data-end="328"><strong data-start="220" data-end="328">Eksik etiket, reddedilen başvuru, kaybedilen ihale. Oysa doğru etiketle tüm süreci hızla geçebilirsiniz.</strong></p><p data-start="330" data-end="636">Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için <strong data-start="376" data-end="386">etiket</strong>, yalnızca bir bilgi alanı değil, aynı zamanda <strong data-start="433" data-end="481">yasal uygunluğun ve pazara girişin temelidir</strong>.<br data-start="482" data-end="485">
<strong data-start="485" data-end="513">Ürün Takip Sistemi (ÜTS)</strong> kayıt işlemlerinde etiketinizde eksik ya da uyumsuz bilgi varsa, başvurunuz çoğu zaman <strong data-start="601" data-end="636">ilk aşamada ret ile sonuçlanır.</strong></p><p data-start="638" data-end="683">Peki, <strong data-start="644" data-end="682">ürün etiketi nasıl hazırlanmalıdır</strong>?</p><hr data-start="685" data-end="688"><h3 data-start="690" data-end="756">✅ <strong data-start="696" data-end="756">Etiket Üzerinde Mutlaka Bulunması Gereken Bazı Bilgiler:</strong></h3><ul data-start="757" data-end="1093">
<li data-start="757" data-end="775">
<p data-start="759" data-end="775"><strong data-start="759" data-end="773">CE işareti</strong></p>
</li>
<li data-start="776" data-end="830">
<p data-start="778" data-end="830"><strong data-start="778" data-end="828">Varsa Onaylanmış Kuruluş Kimlik Kayıt Numarası</strong></p>
</li>
<li data-start="831" data-end="877">
<p data-start="833" data-end="877"><strong data-start="833" data-end="875">Üretici veya ithalatçı firma bilgileri</strong></p>
</li>
<li data-start="878" data-end="909">
<p data-start="880" data-end="909"><strong data-start="880" data-end="907">Barkod ve UDI bilgileri</strong></p>
</li>
<li data-start="910" data-end="953">
<p data-start="912" data-end="953"><strong data-start="912" data-end="951">Uluslararası kabul görmüş semboller</strong></p>
</li>
<li data-start="954" data-end="1093">
<p data-start="956" data-end="1093">Ve en önemlisi: <strong data-start="972" data-end="1042">Etiket içeriği, ürünün kullanım kılavuzu ile birebir örtüşmelidir.</strong><br data-start="1042" data-end="1045">
<strong data-start="1047" data-end="1093">(Farklılık varsa, ÜTS başvuruyu reddeder.)</strong></p>
</li>
</ul><hr data-start="1095" data-end="1098"><h3 data-start="1100" data-end="1173">💡 <strong data-start="1107" data-end="1173">ÜTS Kayıt Süreci İçin Etiket Hazırlarken Bilinmesi Gerekenler:</strong></h3><ul data-start="1174" data-end="1636">
<li data-start="1174" data-end="1263">
<p data-start="1176" data-end="1263"><strong data-start="1176" data-end="1261">İthal ürünlerde etiket dili, Avrupa Birliği'nin resmi dillerinden biri olmalıdır.</strong></p>
</li>
<li data-start="1264" data-end="1363">
<p data-start="1266" data-end="1363">Etiketin içeriği, kullanım kılavuzu, teknik dosya ve uygunluk beyanı ile <strong data-start="1339" data-end="1350">tutarlı</strong> olmalıdır.</p>
</li>
<li data-start="1364" data-end="1483">
<p data-start="1366" data-end="1483">Etiket üzerindeki semboller, <strong data-start="1395" data-end="1424">MDR/IVDR yönetmeliklerine</strong> ve uluslararası standartlara uygun şekilde seçilmelidir.</p>
</li>
<li data-start="1484" data-end="1636">
<p data-start="1486" data-end="1636">Eksik, hatalı ya da tutarsız etiket bilgileri, <strong data-start="1533" data-end="1566">ÜTS kaydınızın reddedilmesine</strong> ya da ürününüzün piyasaya sunulmasının engellenmesine neden olabilir.</p>
</li>
</ul><hr data-start="1638" data-end="1641"><h3 data-start="1643" data-end="1674">👨‍⚕️ <strong data-start="1653" data-end="1674">MediKoz Ne Yapar?</strong></h3><p data-start="1675" data-end="1825">MediKoz olarak, tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının <strong data-start="1738" data-end="1802">ÜTS kayıt sürecinde ihtiyaç duyduğu tüm etiketleme desteğini</strong> tek merkezden sunarız:</p><ul data-start="1827" data-end="2056">
<li data-start="1827" data-end="1886">
<p data-start="1829" data-end="1886"><strong data-start="1829" data-end="1884">Etiket içeriğinin yasal uygunluk açısından kontrolü</strong></p>
</li>
<li data-start="1887" data-end="1936">
<p data-start="1889" data-end="1936"><strong data-start="1889" data-end="1934">Profesyonel çeviri ve teknik lokalizasyon</strong></p>
</li>
<li data-start="1937" data-end="1992">
<p data-start="1939" data-end="1992"><strong data-start="1939" data-end="1990">Kılavuzlarla birebir uyumlu etiket hazırlanması</strong></p>
</li>
<li data-start="1993" data-end="2056">
<p data-start="1995" data-end="2056"><strong data-start="1995" data-end="2056">ÜTS’ye yükleme öncesi belge kontrolü ve doğrulama hizmeti</strong></p>
</li>
</ul><p data-start="2058" data-end="2203">Bugüne dek <strong data-start="2069" data-end="2097">yüzü aşkın medikal marka</strong>, ÜTS sürecinde <strong data-start="2113" data-end="2158">etiket uyumu konusunda MediKoz’a güvendi.</strong><br data-start="2158" data-end="2161">
Siz de süreci bizimle sorunsuz tamamlayın.</p><hr data-start="2205" data-end="2208"><h3 data-start="2210" data-end="2235">📌 <strong data-start="2217" data-end="2235">Neden MediKoz?</strong></h3><ul data-start="2236" data-end="2463">
<li data-start="2236" data-end="2287">
<p data-start="2238" data-end="2287"><strong data-start="2238" data-end="2285">ÜTS kayıtlarının mantığını bilen uzman ekip</strong></p>
</li>
<li data-start="2288" data-end="2344">
<p data-start="2290" data-end="2344"><strong data-start="2290" data-end="2342">Sıfır hata prensibiyle çalışan kurumsal yaklaşım</strong></p>
</li>
<li data-start="2345" data-end="2394">
<p data-start="2347" data-end="2394"><strong data-start="2347" data-end="2392">Ret riskini azaltan ön kontrol sistemleri</strong></p>
</li>
<li data-start="2395" data-end="2463">
<p data-start="2397" data-end="2463"><strong data-start="2397" data-end="2463">Hızlı teslimat, sürdürülebilir mevzuat takibi, güvenilir çözüm</strong></p>
</li>
</ul><hr data-start="2465" data-end="2468"><h3 data-start="2470" data-end="2514">🎯 <strong data-start="2477" data-end="2514">Etiketinizi Bugün Kontrol Ettirin</strong></h3><p>



















</p><p data-start="2515" data-end="2762"><strong data-start="2515" data-end="2578">Etiketinizdeki olası eksiklikleri birlikte değerlendirelim.</strong><br data-start="2578" data-end="2581">
İlk teknik yönlendirme ve uygunluk kontrolü için <strong data-start="2630" data-end="2671">ücretsiz ön değerlendirme fırsatından</strong> yararlanın.<br data-start="2683" data-end="2686">
Çünkü <strong data-start="2692" data-end="2762">etiketiniz ne kadar doğruysa, ürününüz pazarda o kadar görünürdür.</strong></p>

Copyright © 2025 | Medikoz Çeviri | Tüm hakları saklıdır.