GMDN Kodu

Tıbbi cihazların küresel düzeyde tanımlanmasını ve standartlaştırılmasını sağlayan GMDN (Global Medical Device Nomenclature) kodları, sağlık otoriteleri, üreticiler ve ithalatçılar açısından büyük önem taşır. Her tıbbi cihaz, işlevine göre belirli bir GMDN koduyla eşleştirilir. Bu kodlar, cihazların Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve MDR/IVDR kapsamındaki kayıt süreçlerinde doğru şekilde sınıflandırılmasını sağlar.

GMDN Kodu Neden Önemlidir?

GMDN kodları yalnızca bir cihazın adını değil, aynı zamanda kullanım amacını, fonksiyonunu ve klinik kategorisini tanımlar. Türkiye’de ÜTS sistemine kayıt yapılırken bu kodun doğru belirlenmesi zorunludur. Yanlış GMDN kodu seçimi, hem kayıtların reddine hem de yasal sorumluluklara yol açabilir.

Medikoz Tercüme ile Doğru Kodu Doğru Şekilde Belirleyin

Medikoz olarak, tıbbi cihazların GMDN kodlarının doğru şekilde seçilmesi ve mevzuata uygun şekilde kullanılması konusunda profesyonel danışmanlık sağlıyoruz. MDR ve IVDR geçiş süreçlerinde edindiğimiz kapsamlı tecrübeyle:

• Ürün tanımlarınızın detaylı analizini yapıyor,

• Mevcut GMDN veri tabanıyla eşleştiriyor,

• Gerektiğinde üreticiyle teknik detayları yeniden değerlendiriyor,

• En uygun ve kabul gören GMDN kodunun seçilmesine destek oluyoruz.

GMDN Kodu Desteği Neden Medikoz'dan Alınmalı?

• Sağlık Bakanlığı’nın beklentilerine ve ÜTS'ye tam uyum,

• MDR/IVDR çerçevesinde GMDN kodu seçiminin kritik noktaları,

• Hatalı kod kullanımının önüne geçen detaylı analiz,

• İngilizce kaynaklar ve üretici beyanlarıyla uyumlu teknik çeviri desteği.

GMDN Kodunuz Doğru mu?

Bir GMDN kodu sadece bir sayıdan ibaret değildir; aynı zamanda regülasyonla uyumlu bir kimliktir. MediKoz olarak, ürünlerinizin ulusal ve uluslararası pazarda kabul görebilmesi için bu kodun eksiksiz ve doğru şekilde sistemlere işlenmesini sağlıyoruz.

GMDN Kodu hakkında daha fazlasını Kanalımızda bulabilirsiniz.