GMDN kodları yalnızca bir cihazın adını değil, aynı zamanda kullanım amacını, fonksiyonunu ve klinik kategorisini tanımlar. Türkiye’de ÜTS sistemine kayıt yapılırken bu kodun doğru belirlenmesi zorunludur. Yanlış GMDN kodu seçimi, hem kayıtların reddine hem de yasal sorumluluklara yol açabilir.
Medikoz olarak, tıbbi cihazların GMDN kodlarının doğru şekilde seçilmesi ve mevzuata uygun şekilde kullanılması konusunda profesyonel danışmanlık sağlıyoruz. MDR ve IVDR geçiş süreçlerinde edindiğimiz kapsamlı tecrübeyle:
Ürün tanımlarınızın detaylı analizini yapıyor,
Mevcut GMDN veri tabanıyla eşleştiriyor,
Gerektiğinde üreticiyle teknik detayları yeniden değerlendiriyor,
En uygun ve kabul gören GMDN kodunun seçilmesine destek oluyoruz.
Sağlık Bakanlığı’nın beklentilerine ve ÜTS'ye tam uyum,
MDR/IVDR çerçevesinde GMDN kodu seçiminin kritik noktaları,
Hatalı kod kullanımının önüne geçen detaylı analiz,
İngilizce kaynaklar ve üretici beyanlarıyla uyumlu teknik çeviri desteği.
Bir GMDN kodu sadece bir sayıdan ibaret değildir; aynı zamanda regülasyonla uyumlu bir kimliktir. MediKoz olarak, ürünlerinizin ulusal ve uluslararası pazarda kabul görebilmesi için bu kodun eksiksiz ve doğru şekilde sistemlere işlenmesini sağlıyoruz.
GMDN Kodu hakkında daha fazlasını Kanalımızda bulabilirsiniz.