Emrah Büke

Emrah Büke, 2010 yılından bu yana tıbbi cihaz alanında çeviri ve regülasyon süreçlerine odaklanan MediKoz’un kurucusudur. Türkiye’de Ürün Takip Sistemi (ÜTS) başta olmak üzere, tıbbi cihazların kayıt, dokümantasyon ve mevzuata uyum süreçlerinde aktif rol almaktadır. Çalışmaları; teknik dosya yönetimi, kullanım talimatları (IFU), uygunluk beyanları ve ilgili regülasyon dokümanlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi üzerine yoğunlaşmaktadır. Uluslararası üreticiler ile Türkiye’deki yetkili otoriteler arasında koordinasyon sağlayarak süreçlerin doğru, tutarlı ve sürdürülebilir şekilde yürütülmesine katkı sunmaktadır. MediKoz bünyesinde yürütülen tüm çalışmalar, ISO 9001 ve ISO 17100 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.