ÜTS’yi Yazıyor

Notere Ne Zaman İhtiyacınız Yok?

Notere Ne Zaman İhtiyacınız Yok?

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından gerekli görülen “Üretici Barkodu Beyanları” ile yeni bir tercüme hizmet sağlayıcısı arayışı başladı. Medikal kuruluşlar diğer ülkelerdeki üreticilerle iletişim sağlayabilmek ve 30.11.2016 tarihine kadar gerekli işlemleri yaparak dosyalarını SGK’na ilgili tarih içerisinde vermeye çalıştı. Bu tarihe kadar yetiştiremeyen Kuruluşların mağduriyet yaşamalarına ramak kala sevindirici haber SGK’ndan geldi.

Neyse ki; işlemler 30.12.2016 tarihine kadar uzatıldı ve işlemlerini henüz yetiştiremeyen medikal kuruluşlar rahat bir nefes aldı. Noterlikler ile bu dönem içerisinde yapmış olduğumuz görüşmeler sonucunda şu üzücü gerçekle karşılaştık. Çoğu medikal kuruluş barkod listelerini noterler aracılığıyla tasdiklettirmiş. Bu durumda yüz binlerce lira çöpe atılmış oldu. Hali hazırda Türk konsolosluklarından yaptırılan onayların bile noterlerce tasdiklendiğini öğrendik. Üzüldük doğrusu.

Zararın neresinden dönebilirseniz diyerek hatırlatalım, EC Sertifikalarınızın asılları, Türk konsolosluk onaylı belgeleriniz varsa bu belgeler için ayrıca noterlik tasdikine ihtiyacınız bulunmamaktadır. Gelin Mutluluğunuza Çevirelim!

author-avatar

Emrah Büke hakkında

Emrah Büke, 2010 yılından bu yana tıbbi cihaz alanında çeviri ve regülasyon süreçlerine odaklanan MediKoz’un kurucusudur. Türkiye’de Ürün Takip Sistemi (ÜTS) başta olmak üzere, tıbbi cihazların kayıt, dokümantasyon ve mevzuata uyum süreçlerinde aktif rol almaktadır. Çalışmaları; teknik dosya yönetimi, kullanım talimatları (IFU), uygunluk beyanları ve ilgili regülasyon dokümanlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi üzerine yoğunlaşmaktadır. Uluslararası üreticiler ile Türkiye’deki yetkili otoriteler arasında koordinasyon sağlayarak süreçlerin doğru, tutarlı ve sürdürülebilir şekilde yürütülmesine katkı sunmaktadır. MediKoz bünyesinde yürütülen tüm çalışmalar, ISO 9001 ve ISO 17100 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir