ÜTS’yi Yazıyor

SUT Dosyası Hakkında Sık Sorulan Sorular

Sağlık Uygulama Tebliği, sektörde yaygın olarak kullanılan adıyla SUT, tıbbi cihaz ve tıbbi malzemelerin geri ödeme süreçlerinde büyük önem taşır. Sosyal Güvenlik Kurumu’ndan (SGK) geri ödeme almak isteyen tüm tıbbi cihaz firmalarının SUT dosyası hazırlaması gerekir. Bu içerikte, SUT dosyası hazırlama süreciyle ilgili en çok merak edilen soruları ve cevaplarını detaylı şekilde ele alıyoruz.

SUT Nedir?

SUT, “Sağlık Uygulama Tebliği” ifadesinin kısaltmasıdır. Tıbbi cihaz ve tıbbi malzemelerin geri ödeme süreçleri bu tebliğ kapsamında yürütülmektedir. Sağlık Uygulama Tebliği; sağlık alanındaki sosyal politikaların uygulanmasını sağlayan, fiyatlandırma süreçlerini düzenleyen ve geri ödeme prosedürlerini belirleyen resmi bir mevzuattır. Sağlık hizmet sunucuları, eczaneler, optik firmaları, ilaç şirketleri, tıbbi cihaz firmaları ve vatandaşlar SGK’nın geri ödeme sistemine ilişkin detayları bu tebliğ üzerinden takip edebilir. SUT dosyası ise, SGK’ya sunulması gereken belgelerin yer aldığı kapsamlı başvuru dosyasını ifade eder.

SUT Kodu Nedir?

SUT kodları ve ilgili ek listeler SGK tarafından yayımlanır. Ürünlere uygun kodlar, branş listeleri ve işlem listeleri üzerinden belirlenir. Eğer ürününüz ilgili listelerde yer almıyorsa, SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmaz. Ek-3 listeleri kullanım alanına göre ikiye ayrılır:
  • Ek-3C listeleri ayakta tedavilerde kullanılan ürünleri içerir.
  • Diğer Ek-3 listeleri ise yatarak tedavi süreçlerinde kullanılan ürünleri kapsar.
Ürününüz Ek-3C dışındaki listelerde yer alıyorsa, yani yatan hasta grubunda değerlendiriliyorsa, C veya D grubu SUT dosyası hazırlanarak geri ödeme başvurusu yapılabilir.

SUT Başvuruları Ne Zaman Yapılır?

SUT dosyası başvuruları, SGK tarafından belirlenen başvuru dönemlerinde yapılır. Başvuru için son günün resmi tatile denk gelmesi durumunda süreye ek olarak 1 gün daha eklenir. C ve D grubu başvurular için tarih aralıkları SGK tarafından duyurulmaktadır. A ve B grubu başvurular için ise ayrıca değerlendirme yapılması gerekir.

ÜTS Kaydı Olmadan SGK Geri Ödemesi Alınabilir mi?

Hayır. ÜTS’de firma ve ürün kaydı bulunmayan kuruluşlar SGK geri ödeme başvurusu yapamaz. Bu nedenle öncelikle ÜTS kayıt işlemlerinin tamamlanması, ardından SGK süreçlerine geçilmesi gerekir.

SUT Dosyasında Hangi Belgeler Yer Almalıdır?

D Grubu Başvurular İçin

  • Dilekçe
  • Taahhütname
  • Barkod bildirim listesi
  • Dekont

C Grubu Başvurular İçin

C grubu başvurularda yukarıdaki belgelere ek olarak aşağıdaki dokümanlar da gereklidir:
  • Ürün kataloğu
  • Kullanım kılavuzu

Üreticiden Hangi Belgeler Talep Edilir?

Genellikle üreticiden ek bir belge talep edilmez. Ancak gerekli durumlarda ürün kataloğu ve kullanım kılavuzu istenebilir. Çünkü ÜTS kayıt sürecinde Uygunluk Beyanı ve EC Sertifikası gibi birçok teknik belge zaten sisteme sunulmaktadır.

Hangi Durumlarda C veya D Grubu Başvurusu Yapılır?

C Grubu Başvurular

C grubu başvurular; geri ödeme listelerinde yer alan ve MEDULA Hastane Sistemine tanımlanmış ürün gruplarına yeni ürün eklemek amacıyla yapılır. Yani ürününüzü Ek-3 listelerinde yer alan mevcut bir SUT koduyla eşleştirmek istiyorsanız C grubu başvuru yapılmalıdır.

D Grubu Başvurular

D grubu başvurular ise mevcut SUT kodu ve barkod eşleşmelerinde yapılan güncellemeler için kullanılır. Örneğin:
  • Barkod numarasının değişmesi
  • Firma adının değişmesi
  • Aynı ürünün farklı firma üzerinden kayıt edilmesi
gibi durumlarda D grubu başvuru yapılabilir.

SUT Dosyası Hazırlama Sürecinde Maliyetler Nasıl Azaltılır?

SUT dosyası hazırlık sürecinde ithalatçı firmaların dikkat etmesi gereken çok sayıda teknik detay bulunur. Barkod tanımlamaları, ÜTS kayıt işlemleri ve SGK prosedürleri bu sürecin en kritik aşamalarıdır. Yanlış veya eksik hazırlanan başvurular hem zaman hem de maliyet kaybına yol açabilir. Bu nedenle sürecin deneyimli uzmanlarla yürütülmesi büyük avantaj sağlar.
author-avatar

Emrah Büke hakkında

Emrah Büke, 2010 yılından bu yana tıbbi cihaz alanında çeviri ve regülasyon süreçlerine odaklanan MediKoz’un kurucusudur. Türkiye’de Ürün Takip Sistemi (ÜTS) başta olmak üzere, tıbbi cihazların kayıt, dokümantasyon ve mevzuata uyum süreçlerinde aktif rol almaktadır. Çalışmaları; teknik dosya yönetimi, kullanım talimatları (IFU), uygunluk beyanları ve ilgili regülasyon dokümanlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi üzerine yoğunlaşmaktadır. Uluslararası üreticiler ile Türkiye’deki yetkili otoriteler arasında koordinasyon sağlayarak süreçlerin doğru, tutarlı ve sürdürülebilir şekilde yürütülmesine katkı sunmaktadır. MediKoz bünyesinde yürütülen tüm çalışmalar, ISO 9001 ve ISO 17100 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir