ÜTS’yi Yazıyor
Doğru SMT Kodunu Bulmanın Pratik Yolları
İçindekiler
ToggleSUT ve SMT Arasındaki İlişki Nedir?
SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) ve SMT birbirleriyle ilişkili ancak farklı amaçlara hizmet eden sistemlerdir.- SUT, SGK’nın geri ödeme kapsamına aldığı ürünleri ve hizmetleri tanımlar.
- SMT ise kamu satın alma süreçlerinde kullanılan standart ürün tanımlama sistemidir.
SMT Kodu Belirlerken Dikkat Edilmesi Gerekenler
Ürünün Teknik Özelliklerini Net Olarak Belirleyin
Doğru SMT kodunu bulabilmek için ürünün tüm teknik özellikleri eksiksiz şekilde değerlendirilmelidir. Özellikle aşağıdaki bilgiler önem taşır:- Ürünün kullanım amacı
- Kullanıldığı tıbbi branş veya işlem
- Boyut ve ölçüler
- Ürünün ağırlığı ve fiziksel özellikleri
- Kullanılan malzeme türü
- Steril veya steril olmayan ürün sınıflandırması
- ISO, CE ve diğer teknik standartlara uygunluk durumu
DMO SMT Kataloğunu Detaylı İnceleyin
DMO tarafından yayımlanan güncel SMT katalogları, doğru kod seçiminin ilk adımıdır. Katalog incelemesi sırasında:- Ürüne benzer ürünlerin SMT kodları araştırılmalı,
- Alternatif ürün isimleriyle arama yapılmalı,
- Teknik özellikler karşılaştırılmalı,
- Kategori ve alt kategori yapıları dikkatlice incelenmelidir.
Ürünün Doğru Kategoriye Yerleştirildiğinden Emin Olun
Her ürün DMO sisteminde belirli bir kategori altında değerlendirilir. Bu nedenle ürünün;- Cerrahi malzemeler,
- Laboratuvar ekipmanları,
- Ortopedik ürünler,
- Sarf malzemeleri
SUT ve SMT Eşleştirmesi Yaparken Nelere Dikkat Edilmelidir?
Ürün Tanımlarının Birbiriyle Uyumlu Olması
SMT kodu ile eşleştirilecek ürün tanımı, SUT’ta yer alan tanımla uyumlu olmalıdır. Örneğin steril cerrahi eldiven için seçilen SMT kodunun teknik özellikleri, SUT’ta belirtilen ürün özellikleriyle örtüşmelidir.Teknik Özellikleri Karşılaştırın
SUT tanımları çoğu zaman genel ifadeler içerirken SMT sisteminde daha detaylı teknik tanımlamalar bulunabilir. Bu nedenle:- Teknik özellikler,
- Ürün kapsamı,
- Kullanım alanları,
- Malzeme yapısı
SMT Kodu Seçerken Yapılan Yaygın Hatalar
Yanlış Kategori Seçimi
Ürünün yanlış kategori altında değerlendirilmesi, teklif ve satın alma süreçlerinde sorunlara yol açabilir.Eksik Teknik Bilgi Kullanımı
Ürünün tüm teknik özellikleri değerlendirilmeden yapılan eşleştirmeler hatalı SMT kodu seçilmesine neden olabilir.Çok Genel Kodların Tercih Edilmesi
Ürün için daha spesifik bir SMT kodu bulunmasına rağmen genel bir kod kullanılması, ürün tanımının doğruluğunu azaltabilir.Güncel SMT Kataloglarını Takip Edin
SMT kodları zaman içerisinde güncellenebilmektedir. Bu nedenle işlem yapmadan önce:- DMO’nun güncel katalogları,
- Rehber dokümanları,
- Duyuruları
Gerekirse DMO ile İletişime Geçin
Ürününüz mevcut SMT tanımları içerisinde net şekilde yer almıyorsa DMO’ya başvurarak değerlendirme talebinde bulunabilirsiniz. Bu süreçte aşağıdaki dokümanların hazırlanması faydalı olacaktır:- Teknik kataloglar
- Ürün broşürleri
- Kullanım talimatları
- Teknik özellik dokümanları
- Sertifika ve uygunluk belgeleri
Benzer Ürünleri Referans Alın
Piyasada bulunan ve daha önce kataloglanmış benzer ürünlerin SMT kodlarını incelemek doğru eşleştirme sürecini hızlandırabilir. Benzer özelliklere sahip ürünlerin kullandığı SMT kodları, ürününüz için yol gösterici olabilir.Uzman Desteği Almanın Önemi
SMT ve SUT eşleştirme süreçleri bazı ürün gruplarında oldukça karmaşık olabilir. Bu nedenle deneyimli bir danışman veya sektör uzmanından destek almak;- Hatalı kod seçiminin önüne geçilmesini,
- Süreçlerin hızlanmasını,
- Kamu ihalelerinde rekabet avantajı elde edilmesini
SUT ve SMT Sistemlerine Stratejik Yaklaşım
SUT sistemi yalnızca SGK geri ödeme kapsamındaki ürünlere odaklanırken, SMT sistemi kamu satın alma süreçlerinin tamamını kapsayan daha geniş bir yapıya sahiptir. Bu nedenle bir ürün:- SUT koduna sahip olsa bile SMT sisteminde tanımlı değilse DMO üzerinden tedarik edilemeyebilir.
- SMT sisteminde yer alsa bile SGK geri ödeme listesinde bulunmuyorsa geri ödeme kapsamına alınmayabilir.
Emrah Büke hakkında
Emrah Büke, 2010 yılından bu yana tıbbi cihaz alanında çeviri ve regülasyon süreçlerine odaklanan MediKoz’un kurucusudur. Türkiye’de Ürün Takip Sistemi (ÜTS) başta olmak üzere, tıbbi cihazların kayıt, dokümantasyon ve mevzuata uyum süreçlerinde aktif rol almaktadır. Çalışmaları; teknik dosya yönetimi, kullanım talimatları (IFU), uygunluk beyanları ve ilgili regülasyon dokümanlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi üzerine yoğunlaşmaktadır. Uluslararası üreticiler ile Türkiye’deki yetkili otoriteler arasında koordinasyon sağlayarak süreçlerin doğru, tutarlı ve sürdürülebilir şekilde yürütülmesine katkı sunmaktadır. MediKoz bünyesinde yürütülen tüm çalışmalar, ISO 9001 ve ISO 17100 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.
Emrah Büke tarafından yazılan tüm gönderileri görüntüle