Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcıları

Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcıları

• Tıbbi Cihaz Teknik
• Servislerinde Yeni Dönem: ÜTS Kaydı Zorunluluğu ve Sürecin Detayları
• Sağlık
• sektöründe kalite, güvenlik ve şeffaflık kavramları gün geçtikçe daha fazla
• önem kazanıyor. Özellikle tıbbi cihazların bakım ve onarım süreçlerinde yaşanabilecek
• aksaklıklar, sadece cihaz performansını değil, doğrudan hasta güvenliğini
• etkileyebiliyor. Bu nedenle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
• tarafından yayınlanan 2020/6 sayılı Genelge ile birlikte, tıbbi cihaz teknik
• servis hizmeti sunan kişi ve kurumlara yönelik önemli bir düzenleme yürürlüğe
• girdi.
• ÜTS Nedir ve Neden Önemlidir?
• Ürün Takip
• Sistemi (ÜTS), Türkiye’de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin izlenebilirliğini
• sağlamak amacıyla geliştirilen dijital bir sistemdir. Bu sistem sayesinde
• ürünlerin üretiminden kullanımına kadar olan tüm süreçleri şeffaf şekilde takip
• etmek mümkün hale gelmiştir. Yeni düzenleme ile birlikte tıbbi cihaz teknik
• servis sağlayıcıları ve teknik personel de ÜTS’ye kaydolmakla yükümlü hale
• gelmiştir.

• Kimler Kapsamda?
• Kılavuza
• göre:
• Tıbbi cihazlara teknik servis hizmeti sunan şirketler
• (servis sağlayıcılar),
• Bu cihazların bakım, onarım veya kalibrasyonunu yapan
• bireysel teknik personel,

• bu zorunluluğun kapsamına girmektedir.
• Kayıt Süreci
• Nasıl İşliyor?
• Hem teknik
• servis sağlayıcılarının hem de teknik personelin e-Devlet, e-imza veya mobil
• imza kullanarak ÜTS sistemine kayıt olması gerekmektedir. Kayıt işlemi tamamen
• dijital olup, herhangi bir fiziki evrak ya da ücret talep edilmemektedir.

• Teknik
• Personel için:
• İletişim bilgileri ve adres bilgileri girilir,
• Eğitim sertifikaları .zip formatında sisteme yüklenir,
• Kayıt işlemi sistem tarafından onaylanır.

• Teknik
• Servis Sağlayıcı için:
• MERSİS kaydı üzerinden başvuru yapılır,
• Teknik personele ait SGK hizmet dökümleri sisteme
• yüklenir,
• Personel, servis sağlayıcıyla ilişkilendirilir,
• Başvuru e-imza ile onaylanarak tamamlanır,

• Güncellemeler
• ve Değişiklikler
• ÜTS
• sistemine kayıtlı bilgiler, gerektiğinde kolaylıkla güncellenebiliyor. Yeni bir
• personel eklemek veya mevcut bir personeli çıkarmak oldukça basit. Ancak
• özellikle eğitim sertifikası gibi belgeler güncellenirken, daha önce yüklenmiş
• olanların sistemden silineceği unutulmamalı. Bu nedenle güncel tüm belgeler
• eksiksiz şekilde yeniden yüklenmelidir.

• Sağlık
• Hizmet Sunucuları Ne Yapmalı?
• Hastaneler,
• tıp merkezleri ve diğer sağlık hizmet sunucuları, ÜTS üzerinden servis
• sağlayıcılarının ve teknik personelin kayıtlarını sorgulayabiliyor. Böylece
• yalnızca yetkili ve belgeli teknik servislerden hizmet alınması mümkün hale
• geliyor. Bu da sistemin güvenliğini artırırken, hasta güvenliğine de doğrudan
• katkı sağlıyor.

• Kaliteli
• Hizmet İçin Şeffaflık Şart
• Bu yeni
• düzenleme ile birlikte tıbbi cihaz teknik servis hizmetleri daha şeffaf, daha
• izlenebilir ve daha kaliteli hale geliyor. Dijitalleşmenin sunduğu avantajlar
• sayesinde hem firmalar hem de sağlık kuruluşları açısından işlemler hızlanıyor,
• denetim kolaylaşıyor.
• Bu sistemin
• başarısı ise servis sağlayıcıların ve teknik personelin sürece gönüllü uyumu ve
• bilinçli hareket etmesine bağlı. Unutulmamalı ki, sağlam bir teknik altyapı
• yalnızca cihazları değil, hayatları da korur.