Tıbbi Cihaz Teknik
Servislerinde Yeni Dönem: ÜTS Kaydı Zorunluluğu ve Sürecin Detayları
Sağlık
sektöründe kalite, güvenlik ve şeffaflık kavramları gün geçtikçe daha fazla
önem kazanıyor. Özellikle tıbbi cihazların bakım ve onarım süreçlerinde yaşanabilecek
aksaklıklar, sadece cihaz performansını değil, doğrudan hasta güvenliğini
etkileyebiliyor. Bu nedenle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
tarafından yayınlanan 2020/6 sayılı Genelge ile birlikte, tıbbi cihaz teknik
servis hizmeti sunan kişi ve kurumlara yönelik önemli bir düzenleme yürürlüğe
girdi.
ÜTS Nedir ve Neden Önemlidir?
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye’de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak amacıyla geliştirilen dijital bir sistemdir. Bu sistem sayesinde ürünlerin üretiminden kullanımına kadar olan tüm süreçleri şeffaf şekilde takip etmek mümkün hale gelmiştir. Yeni düzenleme ile birlikte tıbbi cihaz teknik servis sağlayıcıları ve teknik personel de ÜTS’ye kaydolmakla yükümlü hale gelmiştir.
Kimler Kapsamda?
Kılavuza
göre:
Tıbbi cihazlara teknik servis hizmeti sunan şirketler
(servis sağlayıcılar),
Bu cihazların bakım, onarım veya kalibrasyonunu yapan
bireysel teknik personel,
bu zorunluluğun kapsamına girmektedir.
Kayıt Süreci
Nasıl İşliyor?
Hem teknik
servis sağlayıcılarının hem de teknik personelin e-Devlet, e-imza veya mobil
imza kullanarak ÜTS sistemine kayıt olması gerekmektedir. Kayıt işlemi tamamen
dijital olup, herhangi bir fiziki evrak ya da ücret talep edilmemektedir.
Teknik
Personel için:
İletişim bilgileri ve adres bilgileri girilir,
Eğitim sertifikaları .zip formatında sisteme yüklenir,
Kayıt işlemi sistem tarafından onaylanır.
Teknik
Servis Sağlayıcı için:
MERSİS kaydı üzerinden başvuru yapılır,
Teknik personele ait SGK hizmet dökümleri sisteme
yüklenir,
Personel, servis sağlayıcıyla ilişkilendirilir,
Başvuru e-imza ile onaylanarak tamamlanır,
Güncellemeler
ve Değişiklikler
ÜTS
sistemine kayıtlı bilgiler, gerektiğinde kolaylıkla güncellenebiliyor. Yeni bir
personel eklemek veya mevcut bir personeli çıkarmak oldukça basit. Ancak
özellikle eğitim sertifikası gibi belgeler güncellenirken, daha önce yüklenmiş
olanların sistemden silineceği unutulmamalı. Bu nedenle güncel tüm belgeler
eksiksiz şekilde yeniden yüklenmelidir.
Sağlık
Hizmet Sunucuları Ne Yapmalı?
Hastaneler,
tıp merkezleri ve diğer sağlık hizmet sunucuları, ÜTS üzerinden servis
sağlayıcılarının ve teknik personelin kayıtlarını sorgulayabiliyor. Böylece
yalnızca yetkili ve belgeli teknik servislerden hizmet alınması mümkün hale
geliyor. Bu da sistemin güvenliğini artırırken, hasta güvenliğine de doğrudan
katkı sağlıyor.
Kaliteli
Hizmet İçin Şeffaflık Şart
Bu yeni
düzenleme ile birlikte tıbbi cihaz teknik servis hizmetleri daha şeffaf, daha
izlenebilir ve daha kaliteli hale geliyor. Dijitalleşmenin sunduğu avantajlar
sayesinde hem firmalar hem de sağlık kuruluşları açısından işlemler hızlanıyor,
denetim kolaylaşıyor.
Bu sistemin
başarısı ise servis sağlayıcıların ve teknik personelin sürece gönüllü uyumu ve
bilinçli hareket etmesine bağlı. Unutulmamalı ki, sağlam bir teknik altyapı
yalnızca cihazları değil, hayatları da korur.
