Ürün Takip Sistemine Kayıt İşlemleri İçin Hemen Hazır Olun!

Lütfen Türk piyasasında satışını yaptığınız tıbbî cihazların sınıfını seçiniz.*
- Sınıf I (Is/Im dâhil) / Risk düzeyi en düşük olan tıbbî cihazlardır. Piyasada satılması için rutin kontroller yeterlidir
- Sınıf II (IIa/IIb dâhil) / Risk düzeyi orta seviyede olan tıbbî cihazlardır. Rutin kontrollerin yanında özel kontrollerin yapılması gerekir.
- Sınıf III / Risk düzeyi en yüksek tıbbî cihazlardır. Rutin kontrollerin yanında piyasaya arz edilmeden önce onay alınması gerekir.

Uygunluk Beyanınızda Ek VII ifadesi geçiyor mu?*
- Evet
- Hayır
Uygunluk Beyanınızda Sınıf I dışında başka bir Sınıf kapsamındaki ürün bilgisi var mı?*
- Evet
- Hayır

Anketler