0 312 911 1 363
[email protected]
Şeffaf Köşe
MedikoPanel
ÜTS’ye Hemen Katılın
Hesabım
ÜTS’yi Yazıyor
Hizmetlerimiz
EC Sertifikası
Uygunluk Beyanı
Kullanım Talimatı
GMDN Kodu
Yetki Belgesi
Etiketler
Klinik Çalışmalar
Teknik Dosya
TSE Belgeleri Danışmanlığı
Hastalar İçin
Bize Ulaşın
Kısaca Biz
Tarihçe
Biz Varız
Başaracağız
Değerler
Sigortalı Hizmet
Tek Alanda Uzmanlık
Verimlilik
SSS
Uygunluk Beyanları
Kullanım Talimatları
EC Sertifikaları
ÜTS İngilizce Duyurular
ÜTS’yi Yazıyor
Hizmetlerimiz
EC Sertifikası
Uygunluk Beyanı
Kullanım Talimatı
GMDN Kodu
Yetki Belgesi
Etiketler
Klinik Çalışmalar
Teknik Dosya
TSE Belgeleri Danışmanlığı
Hastalar İçin
Bize Ulaşın
Kısaca Biz
Tarihçe
Biz Varız
Başaracağız
Değerler
Sigortalı Hizmet
Tek Alanda Uzmanlık
Verimlilik
SSS
Uygunluk Beyanları
Kullanım Talimatları
EC Sertifikaları
Anketler
Anasayfa
Anketler
Adım 1 / 6 - Adım 1
0%
İşletme Türü
*
Üretici
İthalatçı
Lütfen Türk piyasasında satışını yaptığınız tıbbî cihazların sınıfını seçiniz.
*
Sınıf I (Is/Im dâhil)
/ Risk düzeyi en düşük olan tıbbî cihazlardır. Piyasada satılması için rutin kontroller yeterlidir
Sınıf II (IIa/IIb dâhil)
/ Risk düzeyi orta seviyede olan tıbbî cihazlardır. Rutin kontrollerin yanında özel kontrollerin yapılması gerekir.
Sınıf III
/ Risk düzeyi en yüksek tıbbî cihazlardır. Rutin kontrollerin yanında piyasaya arz edilmeden önce onay alınması gerekir.
Uygunluk Beyanınızda Ek VII ifadesi geçiyor mu?
*
Evet
Hayır
Uygunluk Beyanınızda Sınıf I dışında başka bir Sınıf kapsamındaki ürün bilgisi var mı?
*
Evet
Hayır
Lütfen satışını yapmış olduğunuz cihazın kategorisini seçiniz.
*
İN VİVO (Vücut İçi)
İN VİTRO (Vücut Dışı)
Aşağıdaki belgelerin hangileri Ürün Takip Sistemine kayıt etmek için hazır durumda?
*
Uygunluk Beyanı
Tip Doğrulaması Sertifikası (EK IV)
Üretim Kalite Güvencesi Sertifikası (EK V)
Ürün Kalite Güvencesi Sertifikası (EK VI)
Tam Kalite Güvencesi Sertifikası (EK II, MADDE 4 HARİÇ)
Tasarım İnceleme Sertifikası (EK II)
Tip İncelemesi Sertifikası (EK III)
Tip Doğrulaması Sertifikası (EK IV)
Kullanım Talimatları
Lütfen cihaz grubunu seçiniz
*
EK IIA GRUBU CİHAZLAR
EK IIB GRUBU CİHAZLAR
Aşağıdaki belgelerin hangileri Ürün Takip Sistemine kayıt etmek için hazır durumda?
*
Uygunluk Beyanı
Tam Kalite Güvence Sistemi Sertifikası (EK IV, MADDE 4 HARİÇ)
Tasarım İnceleme Sertifikası (EK 4, MADDE 4)
Tip İnceleme Sertifikası (EK V)
Üretim Kalite Güvencesi Sertifikası (EK VII)
Aşağıdaki belgelerin hangileri Ürün Takip Sistemine kayıt etmek için hazır durumda?
*
Uygunluk Beyanı
Tam Kalite Güvence Sistemi Sertifikası (EK IV, MADDE 4 HARİÇ)
Tip Doğrulaması Sertifikası (EK VI)
Üretim Kalite Güvencesi Sertifikası (EK VII)
Kullanım Talimatlarında revizyon numarası var mı?
*
Evet
Hayır
Kullanım Talimatlarında düzenlenme tarihi var mı?
*
Evet
Hayır
Uygunluk Beyanında düzenlenme tarihi var mı?
*
Evet
Hayır
Uygunluk Beyanında her sayfada yetkilinin imzası var mı?
*
Evet
Hayır
Uygunluk Beyanında geçerlik tarihi var mı?
*
Evet
Hayır
Uygunluk Beyanında GMDN Kodu veya EC Sertifikası bilgisi var mı?
*
Evet
Hayır
Yetkili
*
Ad
Soyad
Firma Adı
*
Şehir
*
----
Adana
Adıyaman
Afyonkarahisar
Ağrı
Amasya
Ankara
Antalya
Artvin
Aydın
Balıkesir
Bilecik
Bingöl
Bitlis
Bolu
Burdur
Bursa
Çanakkale
Çankırı
Çorum
Denizli
Diyarbakır
Edirne
Elazığ
Erzincan
Erzurum
Eskişehir
Gaziantep
Giresun
Gümüşhane
Hakkâri
Hatay
Isparta
Mersin
İstanbul
İzmir
Kars
Kastamonu
Kayseri
Kırklareli
Kırşehir
Kocaeli
Konya
Kütahya
Malatya
Manisa
Kahramanmaraş
Mardin
Muğla
Muş
Nevşehir
Niğde
Ordu
Rize
Sakarya
Samsun
Siirt
Sinop
Sivas
Tekirdağ
Tokat
Trabzon
Tunceli
Şanlıurfa
Uşak
Van
Yozgat
Zonguldak
Aksaray
Bayburt
Karaman
Kırıkkale
Batman
Şırnak
Bartın
Ardahan
Iğdır
Yalova
Karabük
Kilis
Osmaniye
Düzce
Telefon
*
E-Posta
*
ÜTS İNGİLİZCE DUYURULAR