GMDN Kodu Nedir? Nasıl Alınır ve Tercüme Edilir?

GMDN Kodu Nedir? Nasıl Tercüme Edilir?

Tıbbi cihaz üreticilerinin ve/veya ithalatçılarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt işlemleri sırasında karşılaştığı başlıklardan biri de GMDN kodudur.

GMDN, “Global Medical Device Nomenclature” ifadesinin baş harflerinden oluşan bir kısaltmadır. Türkçe karşılığıyla “Evrensel Tıbbi Cihaz İsimlendirmesi” olarak ifade edilebilecek bu sistem, yalnızca tıbbi cihazlar için kullanılmakta olup beş haneli sayısal kodlardan oluşmaktadır.

Her bir GMDN kodu dünya genelinde aynı ürün için kullanılmaktadır. Bu nedenle kodlar jenerik nitelik taşımaktadır. Daha açık bir ifadeyle, beş rakamdan oluşan her kod özgün bir yapıya sahiptir. Bunun yanında, ilgili ürün hakkında açıklayıcı bilgiler de bu kod sistemi içerisinde yer almaktadır.

GMDN Kodları Nereden Alınır?

GMDN kodlarının belirli bir bölümü Sağlık Bakanlığı sisteminde yer almaktadır. Ancak Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi’nde bulunmayan GMDN kodları için “GMDN Agency” isimli kuruluşa başvuru yapılarak ilgili kod ücret karşılığında temin edilebilmektedir.

GMDN kodunun tercüme sürecine geçmeden önce, bu kod sisteminin hangi bileşenlerden oluştuğunu bilmek önemlidir. Bir GMDN kodu temel olarak:

• Terim
• Tip
• Tanım

olmak üzere üç ana bölümden meydana gelmektedir.

GMDN Kodunun İçeriğinde Neler Bulunur?

Terim Bölümü

Terim, GMDN kodunun temelini oluşturan ve genellikle birkaç kelimeden meydana gelen açıklama kısmıdır. Bu bölümde cihazın ait olduğu kategori ile birlikte ürünün steril, steril olmayan, tek kullanımlık veya yeniden sterilize edilebilir olup olmadığı gibi açıklamalar da yer almalıdır.

Tip Bölümü

Tip ifadesi genellikle harflerden oluşan bölümdür. Bu alan, GMDN kodunun açıklamasında bulunması gereken temel bileşenlerden biridir.

Tanım Bölümü

Tanım bölümünde cihaz ile ilgili en açıklayıcı ve ayırt edici bilgiler yer almaktadır. Ayrıca cihazın kullanım amacına ilişkin detaylar da bu bölümde belirtilmektedir.

GMDN Kodunun Tercümesi Neden Önemlidir?

GMDN koduna ait tüm bölümlerin eksiksiz ve doğru şekilde Türkçeye çevrilmesi büyük önem taşımaktadır.

Kodun yanlış veya yetersiz şekilde tercüme edilmesi durumunda, üretici ile aynı sorumluluklara sahip olan ithalatçı ve dağıtıcı firmalar açısından zaman kaybı ve ek maliyetler ortaya çıkabilmektedir.

Özellikle ÜTS kayıt süreçlerinde GMDN kodlarının temel parametrelerden biri olduğu düşünüldüğünde, kısa gibi görünen bu kodların doğru şekilde tercüme edilmesinin ne kadar önemli olduğu daha net anlaşılmaktadır.

GMDN Kodu Nasıl Doğru Tercüme Edilir?

GMDN kodlarının en verimli şekilde Türkçeleştirilmesi için çeşitli kaynaklardan yararlanılması gerekmektedir.

Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Maliye Bakanlığı ve Hacettepe Üniversitesi tarafından hazırlanan “Destek Belgesi”, GMDN kodlamalarında önemli yardımcı kaynaklardan biridir.

Bunun yanında, sektör analizlerinden ve daha önce TİTUBB sistemine sunulmuş belgelerde kullanılan tıbbi cihaz terminolojilerinden faydalanılması da tercüme sürecine katkı sağlayacaktır.