ÜTS’yi Yazıyor

Meraklısına ÜTS: Arama Sonuçları Üzerinden Küçük Bir Değerlendirme

Geçtiğimiz günlerde merkez ofisimize gelen bir aramada telefonun ucundaki hanımefendi büyük bir tedirginlik içinde “Aldığım ürünün sahte olup olmadığını ÜTS üzerinden nasıl sorgulayabilirim?” diye soruyordu. Biraz konuştuk, anlaştık. Bu sebeple bu yazımızı toplum tarafından merak edilenlere ayırdık. Sizin de ilginiz varsa ÜTS konusunda merak edilenleri cevaplamaya başlayalım hadi! Ürün Takip Sistemi Nedir? Ürün Takip Sistemi ya da sektörde bilinen kısa adıyla ÜTS, Sağlık Bakanlığı bünyesinde oluşturulmuş TÜBİTAK yapımı bir kayıt sistemidir. Tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler, ÜTS’ye kaydedilerek kullanıcı ile buluşturulmaktadır. Bu nedenle, Türkiye sınırlarında ticarete konu olacak her türlü tıbbi cihaz ve kozmetik (bazı istisnaları hariç) ÜTS’de kayıtlı olmak durumundadır. Ürün Takip Sistemi Sorgulama Nasıl Yapılır? ÜTS sorgulaması, ürüne ya da firmaya ait bazı bilgilerin bilinmesi ile birlikte yapılabilir. Ürünün marka adı, üretici firma bilgileri üzerinden yapılan sorgulama ile ithalatçı ve/veya imalatçı bilgisi kolaylıkla elde edilebilir. ÜTS İletişim Bilgileri Nelerdir? ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından idare ve kontrol edilmektedir. 4444680 numaralı telefondan ya da İnternet siteleri üzerinden erişim sağlanabilir. Ürün Takip Sistemine Giriş Nasıl Yapılır? ÜTS’ye girişler iki farklı şekilde sağlanabilir. Yani iki farklı sorgulama girişi yapılabilir. ÜTS’de kayıtlı bulunan kullanıcılar (eczaneler, muayenehaneler, tıbbi cihaz ve kozmetik firmaları gibi) e-imza ile giriş sağlayabilmektedir. Bunun dışında sadece veri sorgulamak için de giriş yapılabilmektedir. ÜTS’ye vatandaşlar sadece siteleri üzerinden giriş yapabilir. Ürün Takip Sistemi e-devlet girişi ise sadece yine kayıtlı kullanıcılar için geçerlidir. Ürün Takip Sistemi Barkodları Nedir? Her ticari ürünün ya da emtianın piyasada bulunduğu sırada yani kısaca ticarete konu olduğu hallerde ürüne ait bir barkod bulunmalıdır. Piyasada satışı yapılan tıbbi cihaz barkodları ya da aynı şekilde kozmetik ürün barkodları da ÜTS üzerinden sorgulanabilmektedir. Ürün Takip Sistemi Başvuruları Nasıl Yapılır? ÜTS Başvuruları her ürün için ayrı ayrı yapılmaktadır. Tıbbi cihaz ÜTS kaydı, Uygunluk Beyanı, Kullanım Kılavuzu, EC Sertifikası, Teknik Dosya gibi bazı belgelerin kaydedilmesiyle gerçekleştirilebilir. Belgeleri üreticiler ya da üreticileri denetleyen durumunda olan ve Onaylanmış Kuruluş adı verilen otoriteler düzenlemektedir. ÜTS İndirme Yapılabilir Mi? ÜTS, mobil aygıtlarda da kullanılabilen ve indirilebilir bir uygulama şeklinde hizmet vermektedir. Onaylanmış Kuruluşlar Ve Ürün Takip Sistemi: Sorular Ve Cevaplar yeni yazımız yayınlandı, incelemek için tıklayın.

author-avatar

Emrah Büke hakkında

Emrah Büke, 2010 yılından bu yana tıbbi cihaz alanında çeviri ve regülasyon süreçlerine odaklanan MediKoz’un kurucusudur. Türkiye’de Ürün Takip Sistemi (ÜTS) başta olmak üzere, tıbbi cihazların kayıt, dokümantasyon ve mevzuata uyum süreçlerinde aktif rol almaktadır. Çalışmaları; teknik dosya yönetimi, kullanım talimatları (IFU), uygunluk beyanları ve ilgili regülasyon dokümanlarının hazırlanması ve değerlendirilmesi üzerine yoğunlaşmaktadır. Uluslararası üreticiler ile Türkiye’deki yetkili otoriteler arasında koordinasyon sağlayarak süreçlerin doğru, tutarlı ve sürdürülebilir şekilde yürütülmesine katkı sunmaktadır. MediKoz bünyesinde yürütülen tüm çalışmalar, ISO 9001 ve ISO 17100 standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir