Etiket Nedir?

Tıbbi cihazın piyasaya sürülmesi için gerekli olan bir metindir. Tıbbi cihaz etiketi, kullanım kılavuzunda belirtilen ifadelerle, sembollerle ve diğer içeriklerle uyumlu olmalıdır. Ürün Takip Sistemine orijinal (yabancı dilde düzenlenmiş) bir etiket yüklenebilirken tıbbi cihazın piyasaya arz edilmesi için Türkçe etiket bulundurulması zorunludur.