ÜTS’yi Yazıyor

18/11/2020

Tıbbi Cihazlar

Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu Dokümanı                                            MDCG 2019-15 rev1   İşbu belge, (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğün 103. Maddesi ile kurulan Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu (MDCG) tarafından onaylanmıştır. […]
04/10/2020

MDR Öncesinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hazırlıkları

Ürün Takip Sistemi ya da tıbbi cihaz sektöründe bilinen kısa adıyla ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde sürekli geliştirilen ve güncellenen ve tıbbi cihaz […]
30/01/2020

MDR Konusunda Tıbbi Cihaz Kuruluşlarının Bilmeleri Gereken 5 Önemli Nokta

Tıbbi cihaz üreticilerinin, ithalatçılarının ve birçok ekonomik paydaşın son dönemlerde ilgilendikleri en önemli konu hiç şüphesiz MDR ile sektörün gelecek olduğu durum. Tıbbi Cihaz Tüzüğü (Medical […]
26/05/2019

SUT ve ÜTS İşlemleri

Tıbbi cihaz Kuruluşları için önemli bazı tarihler vardır. Özellikle geri ödeme kapsamında bulunan tıbbi ürünler ya da tıbbi malzemeler için Sağlık Uygulama Tebliğinin esasları değerlendirilir. Bu […]
29/04/2019

Ürün Takip Sistemi için Medikal Çeviri

Medikal çeviri ürün takip sistemi için ihtiyaç duyulan temel bileşenlerin başında geliyor. Tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının ürün takip sistemine kayıt ve/veya güncelleme prosedürleri esnasında ya […]
26/04/2019

SUT Dosyası Hakkında Sorular ve Cevapları

Sağlık Uygulama Tebliği ya da reel sektörde bilinen kısa adıyla SUT dosyası hazırlanması tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme geri ödemelerinde sıkça sözü edilen bir bileşendir. Sosyal […]
17/04/2019

Tıbbi Cihaz İthalat Rehberi

Tıbbi cihaz ithalatı konusunda kuruluşların genellikle sorunla karşılaştıkları ya da güçlük yaşadıkları bazı sorunlara bu yazımızda çözüm yolları sunmaya çalışacağız. Tıbbi Cihaz Nedir? 93/42/EEC sayılı Tıbbi […]
07/04/2019

Ürün Takip Sistemi için Güncellemeler

ÜTS Güncellemeleri birçok tıbbi cihaz kuruluşunu oldukça uğraştıran bir süreç. Bu süreçte neler yapılması gerektiğini bu yazıda öğrenebilirsiniz.
02/04/2019

Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemlerinde Son Değişiklikler

Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri kapsamında özellikle 01.03.2019 tarihinden bu yana belge kayıt işlemleri konusunda bir karışıklık meydana geldiğini söyleyebiliriz. Tüm ithalatçıları ilgilendiren ve Ürün Takip […]
ÜTS İNGİLİZCE DUYURULAR