ÜTS’yi Yazıyor
18/11/2020
Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu Dokümanı MDCG 2019-15 rev1 İşbu belge, (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğün 103. Maddesi ile kurulan Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu (MDCG) tarafından onaylanmıştır. […]
04/10/2020
Ürün Takip Sistemi ya da tıbbi cihaz sektöründe bilinen kısa adıyla ÜTS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde sürekli geliştirilen ve güncellenen ve tıbbi cihaz […]
30/01/2020
Tıbbi cihaz üreticilerinin, ithalatçılarının ve birçok ekonomik paydaşın son dönemlerde ilgilendikleri en önemli konu hiç şüphesiz MDR ile sektörün gelecek olduğu durum. Tıbbi Cihaz Tüzüğü (Medical […]
26/05/2019
Tıbbi cihaz Kuruluşları için önemli bazı tarihler vardır. Özellikle geri ödeme kapsamında bulunan tıbbi ürünler ya da tıbbi malzemeler için Sağlık Uygulama Tebliğinin esasları değerlendirilir. Bu […]
29/04/2019
Medikal çeviri ürün takip sistemi için ihtiyaç duyulan temel bileşenlerin başında geliyor. Tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının ürün takip sistemine kayıt ve/veya güncelleme prosedürleri esnasında ya […]
26/04/2019
Sağlık Uygulama Tebliği ya da reel sektörde bilinen kısa adıyla SUT dosyası hazırlanması tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme geri ödemelerinde sıkça sözü edilen bir bileşendir. Sosyal […]
17/04/2019
Tıbbi cihaz ithalatı konusunda kuruluşların genellikle sorunla karşılaştıkları ya da güçlük yaşadıkları bazı sorunlara bu yazımızda çözüm yolları sunmaya çalışacağız. Tıbbi Cihaz Nedir? 93/42/EEC sayılı Tıbbi […]
07/04/2019
ÜTS Güncellemeleri birçok tıbbi cihaz kuruluşunu oldukça uğraştıran bir süreç. Bu süreçte neler yapılması gerektiğini bu yazıda öğrenebilirsiniz.
02/04/2019
Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri kapsamında özellikle 01.03.2019 tarihinden bu yana belge kayıt işlemleri konusunda bir karışıklık meydana geldiğini söyleyebiliriz. Tüm ithalatçıları ilgilendiren ve Ürün Takip […]