Tıbbi cihaz üreticilerinin, ithalatçılarının ve birçok ekonomik paydaşın son dönemlerde ilgilendikleri en önemli konu hiç şüphesiz MDR ile sektörün gelecek olduğu durum. Tıbbi...
Tıbbi cihaz Kuruluşları için önemli bazı tarihler vardır. Özellikle geri ödeme kapsamında bulunan tıbbi ürünler ya da tıbbi malzemeler için Sağlık Uygulama Tebliğinin...
Medikal çeviri ürün takip sistemi için ihtiyaç duyulan temel bileşenlerin başında geliyor. Tıbbi cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının ürün takip sistemine kayıt ve/veya güncelleme...
Sağlık Uygulama Tebliği ya da reel sektörde bilinen kısa adıyla SUT dosyası hazırlanması tıbbi cihaz ve tıbbi malzeme geri ödemelerinde sıkça sözü edilen...
Tıbbi cihaz ithalatı konusunda kuruluşların genellikle sorunla karşılaştıkları ya da güçlük yaşadıkları bazı sorunlara bu yazımızda çözüm yolları sunmaya çalışacağız. Tıbbi Cihaz Nedir? 93/42/EEC sayılı...
ÜTS Güncellemeleri birçok tıbbi cihaz kuruluşunu oldukça uğraştıran bir süreç. Bu süreçte neler yapılması gerektiğini bu yazıda öğrenebilirsiniz. ...
Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri kapsamında özellikle 01.03.2019 tarihinden bu yana belge kayıt işlemleri konusunda bir karışıklık meydana geldiğini söyleyebiliriz. Tüm ithalatçıları ilgilendiren...
ÜTS kayıt işlemleri için tıbbi cihazlara ait belgeler konusunda son günlerde farklı duyurular yayımlanmıştır. Özellikle ithalatçı vasfını taşıyan Kuruluşların bu süreçte yanlış değerlendirmelerden...
01.03.2019 tarihinden itibaren Uygunluk Beyanları konusunda değişen şartları bu yazımızda belirtmiştik. Tıbbi cihaz Kuruluşlarının Ürün Takip Sistemine kaydetmesi zorunlu olan belgelerden bir diğeri...
Tıbbi cihaz Kuruluşlarının 01 Mart 2019 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi konusunda dikkat etmeleri gereken yeni bir şart daha var: Uygunluk Beyanlarında Noter...