13/03/2019
ÜTS kayıt işlemleri için tıbbi cihazlara ait belgeler konusunda son günlerde farklı duyurular yayımlanmıştır....
-
06/03/201901.03.2019 tarihinden itibaren Uygunluk Beyanları konusunda değişen şartları bu yazımızda belirtmiştik. Tıbbi cihaz Kuruluşlarının... -
28/02/2019Tıbbi cihaz Kuruluşlarının 01 Mart 2019 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi konusunda dikkat etmeleri...
-
21/02/2019Tıbbi Cihaz Nedir? Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihaz "İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik...
-
19/02/2019Uygunluk Beyanları için kayıt prosedürü değişiyor! Üreticiler tarafından hazırlanan ve Ürün Takip Sistemine kaydedilmesi zorunlu...
-
25/12/2018Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında getirdiğiniz bir ürün var. Dış ülkeler ile bağlantılar kurdunuz ancak...
-
02/12/2018Tıbbi cihaz Kuruluşları, üretimini, ihracatını ve ithalatını yaptıkları ürünler yani tıbbi cihazlar ile ilgili...
-
29/10/2018Tıbbi tercüme nasıl yapılır? Tıbbi tercüme denildiğinde aslında çok geniş bir yelpaze akla gelir. Tıp...
-
28/10/2018MDR Neler Getiriyor? Tıbbi cihaz Kuruluşlarını son dönemde oldukça meşgul eden konulardan biri de hiç...
-
21/10/2018Sınıf Bilgisi ve Teknik Dosya Tıbbi cihaz, tanımı ve yapısı itibariyle 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz...
-
16/09/2018Uygunluk Beyanı, Ürün Takip Sistemine kaydedilmesi zorunlu olan belgelerdendir. Uygunluk Beyanı, üreticiler tarafından hazırlanır,...
-
26/08/2018Ürün Takip Sistemi kayıt işlemleri sırasında tıbbi cihazın etiket adı sistem üzerinden doldurulması ve...
-
31/07/2018Ürün Takip Sistemini artık hepimiz biliyoruz. Kısaca doğru ve sağlık açısından risk oluşturmayacak tıbbi cihazın...
-
10/07/2018Kullanım Talimatları için Beklentiler Yenilendi! Ürün Takip Sistemi belgelerin kayıt işlemleri ile ilgili sıkça yeni...
-
25/06/2018GMDN Kodları, hepimizin bildiği gibi Ürün Takip Sistemine kayıt işlemleri sırasında karşımıza çıkan ve bazı...
-
05/06/2018Hepimiz için sıklıkla duyulan bir şart cümlesidir bu: "ÜTS'ye gerekli olan belgelerden biri de...
-
24/04/2018Tıbbî Cihaz Üreticileri ve Üreticiler ile aynı sorumluluklara sahip olan Türkiye'de yerleşik ithalatçılar için...
-
09/04/2018Tıbbî cihaz satışlarında, Sosyal Güvenlik Kurumu geri ödemelerinde ve piyasaya sürülecek ürünlerin Sosyal Güvenlik...
-
06/03/2018Hayatımızı saran Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu ya da kısa adıyla TİTCK tarafından...
-
24/02/2018Ürün Takip Sistemi için Güncel Bilgiler ve Bilinmesi Gerekenler! Tıbbî cihaz Kuruluşlarının ürün satışlarını gerçekleştirmek için...
-
27/09/2017Ürün Takip Sistemi konusunda sizleri bilgilendirmeye devam ediyoruz. Özellikle medikal cihaz kuruluşlarının dış ticaret... -
25/04/2017Sağlık Bakanlığı, GMDN, UBB, ÜTS, Ürün Takip Sistemi ve daha nice anahtar sözcük var...
-
24/03/2017Medikal cihaz Kuruluşlarının sorumlulukları arasında çok iyi bilindiği üzere ürünlerin piyasaya arz edilmesinden sonra...
-
23/01/2017Birçoğumuz için ihaleler, Sosyal Güvenlik Kurumu geri ödemeleri, medikal cihaz satışları denildiğinde yukarıdakine benzer...
-
20/01/2017Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri Sırasında Belge Teslim Gereklerine değinelim ne dersiniz? Kısa süreli hafızada...
-
19/01/2017Tıbbi cihaz yönetmeliği hakkında bilinmesi gerekenler Avrupa Birliği ve aday ülkelerinde piyasaya sürülen tıbbi cihazlarla...
-
19/01/2017Bir pazar yerinde organik ürünler satan üreticiler vardı. Birbirinden ilginç ve lezzetli görünen taptaze...
-
18/01/2017EC Sertifikalarında ve Uygunluk Beyanlarında üreticilerin atıfta bulunduğu standartlar (kodlar ve isimleri) vardır. Bu...
-
18/01/2017Sigortalı çeviri, sigortalı medikal tercüme ya da medikal çeviri ifadeleri henüz medikal cihaz üreticileri/dağıtıcıları...
-
17/01/2017Kılavuz sözcüğü için Türk Dil Kurumu İnternet sitesi üzerinden yapmış olduğumuz incelemede "herhangi bir...
-
14/01/2017Medikal cihaz ithalatçılarının ürün gamını pazara arz edebilmeleri için gerekli olan ilk işlem, ilgili belgelerle birlikte...
-
13/01/2017Üreticiler tarafından düzenlenen ve Sağlık Bakanlığına tıbbi cihaz kaydı sırasında gerekli olan belgelerden biri...
-
12/01/2017Medikal cihaz üreticilerinin ve Türkiye'de yerleşik temsilciliklerinin Ulusal Bilgi Bankasına ürün kayıtları, denetim ve gözetim...
-
11/01/2017Tıbbi cihaz üreticilerinin ve/veya ihracatçılarının Ulusal Bilgi Bankası kayıtları sırasında karşısına çıkan bölümlerden biri...
-
06/01/2017Nasıl yapılmalı? Bu yazımızda medikal cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının en yaygın biçimde ihtiyaçları bulunan EC...
-
05/01/2017Uygunluk Beyanı Tercümesi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt işlemleri sırasında sisteme...
-
05/01/2017Nedir? Kimdir? Bu yazımızda sizlere bazı temel bilgi ve belgelerden bahsetmek istiyoruz. Medikal kuruluşların genellikle...
-
05/01/2017Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin Fasılalarla Okunması 1-...
-
05/12/2016Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından gerekli görülen "Üretici Barkodu Beyanları" ile yeni bir tercüme hizmet...
-
03/12/2015Türkiye Cumhuriyeti Devleti Sağlık Bakanlığı en sık düzenleme yapan Kurumlardan biridir dememiz mümkündür. Bu...
-
29/11/2015Medikal firmalar için çoğu zaman büyük bir maliyete neden oluyor noterlik onayının yaptırılması tıbbi...
-
20/11/2015Sağlık Bakanlığı UBB İşlemlerinde Doğru ve Kaliteli Tercümenin Önemi Türkiye’de tıbbi cihaz üretimi/ithalatı/satışı yapan firmaların...
-
31/10/2015Babil Efsanesiyle başlıyor aslında yolculuğumuz. Sözsüz bir iletişim, sonrasında dokunuş veilerleyen evrelerde yazı, harf,...