ÜTS’yi Yazıyor

  • Ürün Takip Sistemi...
    29/04/2019
    Medikal çeviri ürün takip sistemi için ihtiyaç duyulan temel bileşenlerin başında geliyor. Tıbbi cihaz...
  • SUT Dosyası Hakkında...
    26/04/2019
    Sağlık Uygulama Tebliği ya da reel sektörde bilinen kısa adıyla SUT dosyası hazırlanması tıbbi...
  • Tıbbi Cihaz İthalat...
    17/04/2019
    Tıbbi cihaz ithalatı konusunda kuruluşların genellikle sorunla karşılaştıkları ya da güçlük yaşadıkları bazı sorunlara...
  • Ürün Takip Sistemi...
    07/04/2019
    ÜTS Güncellemeleri birçok tıbbi cihaz kuruluşunu oldukça uğraştıran bir süreç. Bu süreçte neler yapılması...
  • Ürün Takip Sistemi...
    02/04/2019
    Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri kapsamında özellikle 01.03.2019 tarihinden bu yana belge kayıt işlemleri...
  • ÜTS Kayıt İşlemleri...
    13/03/2019
    ÜTS kayıt işlemleri için tıbbi cihazlara ait belgeler konusunda son günlerde farklı duyurular yayımlanmıştır....
  • EC Sertifikasının Ürün...
    06/03/2019
    01.03.2019 tarihinden itibaren Uygunluk Beyanları konusunda değişen şartları bu yazımızda belirtmiştik. Tıbbi cihaz Kuruluşlarının...
  • Uygunluk Beyanlarında Noter...
    28/02/2019
    Tıbbi cihaz Kuruluşlarının 01 Mart 2019 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi konusunda dikkat etmeleri...
  • Tıbbi Cihaz Tercümesi
    21/02/2019
    Tıbbi Cihaz Nedir? Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihaz "İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik...
  • Uygunluk Beyanları Noter...
    19/02/2019
    Uygunluk Beyanları için kayıt prosedürü değişiyor! Üreticiler tarafından hazırlanan ve Ürün Takip Sistemine kaydedilmesi zorunlu...
  • Tıbbi Cihaz Mı...
    25/12/2018
    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında getirdiğiniz bir ürün var. Dış ülkeler ile bağlantılar kurdunuz ancak...
  • Tıbbi Cihaz Gereklilikleri
    02/12/2018
    Tıbbi cihaz Kuruluşları, üretimini, ihracatını ve ithalatını yaptıkları ürünler yani tıbbi cihazlar ile ilgili...
  • Tıbbi Tercüme
    29/10/2018
    Tıbbi tercüme nasıl yapılır? Tıbbi tercüme denildiğinde aslında çok geniş bir yelpaze akla gelir. Tıp...
  • MDR Geçişi için...
    28/10/2018
    MDR Neler Getiriyor? Tıbbi cihaz Kuruluşlarını son dönemde oldukça meşgul eden konulardan biri de hiç...
  • Teknik Dosya Hazırlığı...
    21/10/2018
    Sınıf Bilgisi ve Teknik Dosya Tıbbi cihaz, tanımı ve yapısı itibariyle 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz...
  • Ek Bilgileri ve...
    16/09/2018
    Uygunluk Beyanı, Ürün Takip Sistemine kaydedilmesi zorunlu olan belgelerdendir. Uygunluk Beyanı, üreticiler tarafından hazırlanır,...
  • Tıbbi Cihaz Etiketleri
    26/08/2018
    Ürün Takip Sistemi kayıt işlemleri sırasında tıbbi cihazın etiket adı sistem üzerinden doldurulması ve...
  • CE İşareti, Onaylanmış...
    31/07/2018
    Ürün Takip Sistemini artık hepimiz biliyoruz. Kısaca doğru ve sağlık açısından risk oluşturmayacak tıbbi cihazın...
  • Ürün Takip Sisteminde...
    10/07/2018
    Kullanım Talimatları için Beklentiler Yenilendi!   Ürün Takip Sistemi belgelerin kayıt işlemleri ile ilgili sıkça yeni...
  • GMDN Kodları Hakkında...
    25/06/2018
    GMDN Kodları, hepimizin bildiği gibi Ürün Takip Sistemine kayıt işlemleri sırasında karşımıza çıkan ve bazı...
  • GMDN Kodları: Uygunluk...
    05/06/2018
    Hepimiz için sıklıkla duyulan bir şart cümlesidir bu: "ÜTS'ye gerekli olan belgelerden biri de...
  • Ürün Takip Sistemi...
    24/04/2018
    Tıbbî Cihaz Üreticileri ve Üreticiler ile aynı sorumluluklara sahip olan Türkiye'de yerleşik ithalatçılar için...
  • Ürün Katalogları ve...
    09/04/2018
    Tıbbî cihaz satışlarında, Sosyal Güvenlik Kurumu geri ödemelerinde ve piyasaya sürülecek ürünlerin Sosyal Güvenlik...
  • Kullanım Talimatları
    06/03/2018
    Hayatımızı saran Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu ya da kısa adıyla TİTCK tarafından...
  • Ürün Takip Sistemi...
    24/02/2018
    Ürün Takip Sistemi için Güncel Bilgiler ve Bilinmesi Gerekenler! Tıbbî cihaz Kuruluşlarının ürün satışlarını gerçekleştirmek için...
  • Ürün Takip Sistemi...
    27/09/2017
    Ürün Takip Sistemi konusunda sizleri bilgilendirmeye devam ediyoruz. Özellikle medikal cihaz kuruluşlarının dış ticaret...
  • Soru ve Cevaplarla...
    25/04/2017
    Sağlık Bakanlığı, GMDN, UBB, ÜTS, Ürün Takip Sistemi ve daha nice anahtar sözcük var...
  • Olumsuz Olay Bilgi...
    24/03/2017
    Medikal cihaz Kuruluşlarının sorumlulukları arasında çok iyi bilindiği üzere ürünlerin piyasaya arz edilmesinden sonra...
  • Medikal Çeviride Fiyatlandırma...
    23/01/2017
    Birçoğumuz için ihaleler, Sosyal Güvenlik Kurumu geri ödemeleri, medikal cihaz satışları denildiğinde yukarıdakine benzer...
  • q
    Belge Depolama ve...
    20/01/2017
    Ürün Takip Sistemi Kayıt İşlemleri Sırasında Belge Teslim Gereklerine değinelim ne dersiniz? Kısa süreli hafızada...
  • Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
    19/01/2017
    Tıbbi cihaz yönetmeliği hakkında bilinmesi gerekenler  Avrupa Birliği ve aday ülkelerinde piyasaya sürülen tıbbi cihazlarla...
  • Medikal Çeviri Kuruluşu...
    19/01/2017
    Bir pazar yerinde organik ürünler satan üreticiler vardı. Birbirinden ilginç ve lezzetli görünen taptaze...
  • Standart Kodları ve...
    18/01/2017
    EC Sertifikalarında ve Uygunluk Beyanlarında üreticilerin atıfta bulunduğu standartlar (kodlar ve isimleri) vardır. Bu...
  • Medikal Tercümede Sigortanın...
    18/01/2017
    Sigortalı çeviri, sigortalı medikal tercüme ya da medikal çeviri ifadeleri henüz medikal cihaz üreticileri/dağıtıcıları...
  • Kullanım Kılavuzu Tercümesi
    17/01/2017
    Kılavuz sözcüğü için Türk Dil Kurumu İnternet sitesi üzerinden yapmış olduğumuz incelemede "herhangi bir...
  • Noktalama İşaretlerinden Dolayı...
    14/01/2017
    Medikal cihaz ithalatçılarının ürün gamını pazara arz edebilmeleri için gerekli olan ilk işlem, ilgili belgelerle birlikte...
  • Uygunluk Beyanı Düzenlenirken...
    13/01/2017
    Üreticiler tarafından düzenlenen ve Sağlık Bakanlığına tıbbi cihaz kaydı sırasında gerekli olan belgelerden biri...
  • Sağlık Bakanlığının Medikal...
    12/01/2017
    Medikal cihaz üreticilerinin ve Türkiye'de yerleşik temsilciliklerinin Ulusal Bilgi Bankasına ürün kayıtları, denetim ve gözetim...
  • GMDN Kodu Nedir?...
    11/01/2017
    Tıbbi cihaz üreticilerinin ve/veya ihracatçılarının Ulusal Bilgi Bankası kayıtları sırasında karşısına çıkan bölümlerden biri...
  • EC Sertifikası nasıl...
    06/01/2017
    Nasıl yapılmalı? Bu yazımızda medikal cihaz üreticilerinin ve ithalatçılarının en yaygın biçimde ihtiyaçları bulunan EC...
  • Uygunluk Beyanı nasıl...
    05/01/2017
    Uygunluk Beyanı Tercümesi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt işlemleri sırasında sisteme...
  • Nedir? Kimdir?
    05/01/2017
    Nedir? Kimdir? Bu yazımızda sizlere bazı temel bilgi ve belgelerden bahsetmek istiyoruz. Medikal kuruluşların genellikle...
  • Medikal Ürünler için...
    05/01/2017
    Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin Fasılalarla Okunması 1-...
  • Notere Ne Zaman...
    05/12/2016
    Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından gerekli görülen "Üretici Barkodu Beyanları" ile yeni bir tercüme hizmet...
  • Yeni Başlayanlar için...
    03/12/2015
    Türkiye Cumhuriyeti Devleti Sağlık Bakanlığı en sık düzenleme yapan Kurumlardan biridir dememiz mümkündür. Bu...
  • Tıbbi Tercümede Noterlik...
    29/11/2015
    Medikal firmalar için çoğu zaman büyük bir maliyete neden oluyor noterlik onayının yaptırılması tıbbi...
  • Sağlık Bakanlığı UBB...
    20/11/2015
    Sağlık Bakanlığı UBB İşlemlerinde Doğru ve Kaliteli Tercümenin Önemi Türkiye’de tıbbi cihaz üretimi/ithalatı/satışı yapan firmaların...
  • TITUBB için zincirin...
    31/10/2015
    Babil Efsanesiyle başlıyor aslında yolculuğumuz. Sözsüz bir iletişim, sonrasında dokunuş veilerleyen evrelerde yazı, harf,...