Hizmetlerimiz

  • EC Sertifikası
    12/12/2017
    Onaylanmış Kuruluşlar tarafından düzenlenen, ürüne ya da üretim/tasarım sürecine ilişkin sistemlerin kalitesinin onaylandığı belgelerdir....
  • Etiketler
    12/12/2017
    Tıbbî cihazların son kullanıcıya sunulması için ambalajları üzerinde bulunan bilgilerin Türkçe olması zorunludur. Bundan...
  • GMDN Kodu
    12/12/2017
    Tıbbî cihazların tüm dünyada tek bir kodlama sistemi ile sınıflandırılmasını amaçlayan GMDN (Global Medical...
  • Kullanım Talimatı
    12/12/2017
    Kullanım Talimatı ,Üretici Kuruluşlar tarafından düzenlenen ve ürünün kullanımı hakkında kullanıcıya bilgiler veren, Sağlık...
  • Uygunluk Beyanı
    12/12/2017
    Üretici Kuruluşlar tarafından düzenlenen ve ürünün bağlı olduğu Yönetmeliğe uygunluğunu gösteren belgelerdir. Sağlık Bakanlığı...
  • Yetki Belgesi
    12/12/2017
    93/42/EEC sayılı Tıbbî Cihaz Yönetmeliğinin uyumlaştırılmış ulusal mevzuat hükümlerine göre tıbbî cihazların yerel pazarda...